MedTech Innov
The tunisian MedTech Forum
MEDTECH INNOV est un séminaire national en MedTech (les dispositifs médicaux et les nouvelles technologies médicales). Ce séminaire est organisé par Connect’Innov et aura lieu le 27 et 28 octobre 2022. Une session de formation d’un jour, en amont du séminaire (le 26 octobre 2022) sera également organisée avec pour thématique la réglementation des dispositifs médicaux et sera destinée à des industriels des dispositifs médicaux, mais également à des entrepreneurs ou des étudiants. Plus d'information sur les modalités d'inscription seront bientôt disponibles.
MEDTECHINNOV Séminaire V2
Formation
Programme Jour 0
(26 Octobre 2022)
Thème 1 : Sensibilisation aux nouvelles exigences de la règlementation 2017/745 des dispositifs médicaux (10:00 -13:00)
Objectifs
•Connaitre l’impact du règlement sur les opérateurs économiques et les dispositifs médicaux.
•Comprendre les exigences du nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux Programme
•Généralités
•Acteurs et opérateurs économiques •Classification des dispositifs médicaux
•Conformité du dispositif Médical
•Pause-café (15 min)
•UDI & Enregistrement EUDAMED •Etablissement de la déclaration UE de conformité
•Surveillance après commercialisation Public cible
•Les fabricants des dispositifs médicaux (en sous traitance ou sous leur propre marque) : Qualité, conception & développement
•Les startuppers
•Pause déjeuner (13:00 - 14:30 )
Séminaire
Thème 2 : Sensibilisation à la norme ISO 13485 : 2016 : Dispositifs médicaux Systèmes de management de la qualité-Exigences à des fins réglementaires (14:30-17:30)
Objectif
•Avoir une idée globale sur les exigences d’un système de management de la qualité des dispositifs médicaux Programme
•Application de la norme
•Exigences du système de management de la qualité
•Pause-café (15 min)
•Réalisation du produit
•Mesure, Analyse et amélioration Public cible
•Les startuppers
•Etudiants
Programme Jour 1
(27 Octobre 2022)
Programme Jour 2
(28 Octobre 2022)
•Accueil des participants et Pause-café (9:00)
•Mot de Bienvenue équipe Connect’Innov (10:00)
•Mot d’ouverture (10:10)
Session 1 : Les Dispositifs médicaux en Tunisie : état des lieux
•Table ronde 1 (10:30-11:15): Situation de la filière des Dispositifs médicaux en Tunisie : Distribution et Production •Table ronde 2 (11:15-12:00): La réglementation des dispositifs médicaux en Tunisie.
•Pause déjeuner (12:00-14:00)
Session 2 : L’innovation dans le secteur des Dispositifs médicaux : Actualités et tendances
•Table ronde 1 (14:00-14:45) : Le rôle du corps médical et son implication dans le développement de la MedTech
•Table ronde 2 (14:45-15:30) : Les tendances dans le monde et les axes d’innovation dans les dispositifs médicaux •Témoignage Startup étrangère (15:30-16:00)
•Pause-café (16:00-16:30)
Session 3 : Pistes de développement de la filière des Dispositifs médicaux en Tunisie
•Table ronde 1 (16:30-17:15): Compétences, savoir-faire et ressources dans la filière des dispositifs médicaux
•Table ronde 2 (17:15-18:00): Positionnement stratégique de la Tunisie en matière de dispositifs médicaux
Session 4 : La MedTech une nouvelle filière qui prend ses marques en Tunisie
•Table ronde 1(9:00-9:45) : Le rôle de l’innovation dans le développement de la filière des dispositifs médicaux en Tunisie : Développer la R&D ou répondre à la demande du Marché
•Témoignage startup tunisienne (9:45-10 :15) •Pause-café (10:15-10:30)
•Table ronde 2(10:30-11:15): Quels préalables à mettre en place en Tunisie pour soutenir le développement de la filière MedTech
•Mot de clôture (11:15- 11:30)
